医用退热贴-吉四械备20170007号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

吉林省申博莱雅生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉四械备20170007号

注册人住所：

吉林省四平市铁西区海丰大街2886号

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙稀薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成

适用范围：

用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年6月15日，产品名称由“消痛贴”变更为“医用冷敷贴”，型号/规格由“型号XT-A(颈肩腰腿专用）、XT-B（颈椎专用）、XT-C(肩周专用)、XT-D（腰椎专用）、XT-E(滑膜专用)、XT-F(腱鞘专用)，规格：9cm×12cm，包装规格：2贴*3袋/盒(详见产品技术要求附页）”变更为“规格：7cm×10cm，包装规格：6贴/盒(详见产品技术要求附页）”，产品描述由“消痛贴是将水、聚丙烯酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成的高分子凝胶涂敷在无纺布基材上，上覆聚乙烯保护膜的贴剂”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙稀薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成”，预期用途由“适用于闭合性软组织冷敷理疗”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位降温。仅用于闭合性软组织。”2022年8月4日，产品名称由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”，预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”

生产地址：

吉林省四平市铁西区海丰大街2886号

型号规格：

规格：9cm×12cm，包装规格：2贴*3袋/盒(产品技术要求附页)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：