程序性死亡蛋白1检测试剂（流式细胞仪法）-粤穗械备20210298-器械数据

产品名称：

程序性死亡蛋白1检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210298

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

由荧光素标记的程序性死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体试剂组成。

适用范围：

用于检测人体生物标本中PD-1的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：PerCP；E型：APC-Cy7；F型：PE-Cy7；G型：PerCP-Cy5.5；50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。