微导管中心循環系マイクロカテーテル(70296004)-国械注进20153773932-器械数据

产品名称：

微导管中心循環系マイクロカテーテル(70296004)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153773932

注册人住所：

愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

该产品由导管、定形心轴和注射器组成。微导管由导管软管、造影用标记、保护套、张力释放座和接头组成,并带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品与引导导管和导丝并用,用于向头颈部及腹部等处的血管内的指定部位选择性注入造影剂、药剂及栓塞物等;用于经皮腔内血管成形术时辅助通过冠状动脉等狭窄部(颅内血管狭窄部及颈部血管狭窄部除外)。

代理公司：

威高世纪医疗器械(威海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2017-07-10“代理人名称:威高世纪医疗器械(威海)有限公司;代理人住所:威海市高技术产业开发区马山路威高初村产业园 ”变更为“代理人名称:润京综研生物科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”。

生产地址：

愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地;愛知県春日井市高森台4丁目8-43;岐阜県土岐市泉町大富字元伍所210-3

型号规格：

MSV110S、MSV110M、MSV110Q、MSV135S、MSV135M、MSV135Q、MSV150、MSV150M、MCV110S、MCV110M、MCV110Q、MCV135S、MCV135M、MCV135Q、MCV150、MCV150M