食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）

济南德亨医学科技有限公司 联系电话（16） 邮箱（7） 官方网站

鲁械注准20222401335

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202

2026-01-14

2027-11-23

试剂盒由量子点免疫层析检测卡(单组合)、样本稀释液(单组合)和校准卡(单组合)构成。检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、滤血膜、结合垫(喷有量子点标记鼠抗人IgG抗体Ab1和鸡IgY抗体Ab2)、包被膜(5条检测线分别包被5种特异性抗原，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体 Ab3)、吸水纸、PVC 板组成；样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液；校准卡/校准码内集成本批次产品标准曲线数据。该产品共10个组合，每个组合能检测5种食物特异性IgG抗体。每个组合包含的检测物种类明细见说明书附表。

用于定性检测人血清、血浆、全血中50种(牛肉、鸡肉、鳕鱼、猪肉、鸡蛋、螃蟹、虾、牛奶、大豆、扇贝、玉米、西红柿、小麦、大米、蘑菇、芒果、菠萝、橘子、香蕉、榴莲、草莓、哈密瓜、葡萄、西瓜、苹果、小米、荞麦、燕麦、花生、芝麻、羊肉、蛤、牡蛎、带鱼、杏仁、洋葱、菠菜、西兰花、马铃薯、甘薯、蜂蜜、柚子、蓝莓、桃、腰果、咖啡、白软干酪、红辣椒、大蒜、大葱)食物特异性IgG抗体。

包装规格变更为“1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。适用仪器变更为“广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 AFS-1000、干式荧光免疫分析仪 AFS800、荧光免疫分析仪 AFS1520、AFS1500A、AFS1500B、L300、L320、干式荧光免疫分析仪 AFS1200、多通道干式荧光免疫分析仪 AFS2100S、AFS2100A、AFS2100B、AFS2100C、AFS2100D、AFS2100E、全自动荧光免疫分析仪 AFS3000、干式荧光免疫分析仪 AFS2600、AFS2600B；苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 FIC-Q100、FIC-Q100N、干式荧光免疫分析仪FIC-M6、FIC-M6G、干式荧光免疫分析仪FIC-H1N、 FIC-H1W、FIC-H1G、干式荧光免疫分析仪FIC-H0、全自动干式荧光免疫分析仪FIC-FA120、FIC-FA120P；广州菲康生物技术有限公司生产的荧光免疫分析仪 PhiSure-201。”。储存条件及有效期变更为“2℃～30℃储存，有效期为 24 个月。”。增加校准码。变更产品说明书和产品技术要求。

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃～30℃储存，有效期为24个月；检测卡铝箔袋开封后，在温度10℃～30℃条件下，应在1小时内尽快使用(生产日期及有效期见试剂盒外包装)。

Ⅱ