肿瘤坏死因子-α（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

鲁械注准20222400789

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

肿瘤坏死因子-α校准品1(选配)：添加低浓度的TNF-α抗原的含BSA 缓冲液；肿瘤坏死因子-α校准品2(选配)：添加高浓度的TNF-α抗原的含BSA 缓冲液；肿瘤坏死因子-α质控品1(选配)：添加低浓度的TNF-α 抗原的含BSA 缓冲液；肿瘤坏死因子-α质控品2(选配)：添加高浓度的TNF-α抗原的含BSA 缓冲液；肿瘤坏死因子-α磁微粒：磁微粒连接的TNF-α 包被抗体，含蛋白的缓冲液；肿瘤坏死因子-α发光标记物：吖啶酯标记的TNF-α标记抗体，含BSA的缓冲液；肿瘤坏死因子-α分析缓冲液：含蛋白的缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

18个月(2~8℃)

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肿瘤坏死因子-α（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400789	100人份/盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肿瘤坏死因子-α（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400789	50人份/盒	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肿瘤坏死因子-α（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400789	50人份\|盒。校准品（选配）：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1	2250.0000
江西省+动态第57批	肿瘤坏死因子-α（TNF-α ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400789	100人份\|盒。校准品（选配）：校准品1：1.2mL×1、校准品 2： 1.2mL×l。1.2mL×1、校准品 2： 1.2mL×l。	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	肿瘤坏死因子-α（TNF-α ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400789	50人份/盒	2250