股骨试模-粤深械备20210748号-器械数据

产品名称：

股骨试模

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210748号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公15G10

批准(备案)日期：

2022-11-07

有效期至：

结构及组成：

关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节手术中定位、探测、导向、评估及提供基准用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月7日：变更产品名称，旧（股骨柄试模），新（股骨试模）。变更产品描述，旧（骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供），新（关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用）。变更预期用途，旧（股骨柄试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等），新（用于关节手术中定位、探测、导向、评估及提供基准用）。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

型号规格：

BONE02-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\