血脂试条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血脂试条（干化学法）

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20192400063

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2029-04-18

结构及组成：

1.血脂试条其活性成分如下：胆固醇酯酶（微生物）≥1.75 I.U.，胆固醇氧化酶（微生物）≥1 I.U.，过氧化物酶（辣根）≥10 I.U.，4-氨基安替比林≥64 μg，取代苯胺衍生物≥60μg，磷钨酸≥0.3 mg，N,N-双取代苯胺≥50 μg，甘油-3-磷酸盐氧化酶（微生物）≥1.5 I.U.，甘油激酶（微生物）≥2.0 I.U.，ATP（微生物）≥50 μg，脂蛋白脂肪酶（微生物）≥4.5I.U.。每个容纳试条的试条瓶中装有不超过5g的硅胶干燥剂。2.密码牌1片包含特定批号试条信息。

适用范围：

本产品用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和静脉全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。血脂测定临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高甘油三酯的辅助诊断。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

LL-12,15支/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封试条在2℃-30℃下避光保存，禁止冷冻，有效期为16个月；开瓶后应立即盖上瓶盖，储存条件与未开瓶试条一致，有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血脂试条（干化学法）	湘械注准20192400063	15支\|盒	555.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血脂试条（干化学法）	湘械注准20192400063	LL-12，15支/盒	555.0000