氨测定试剂盒（循环酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

氨测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20162400027

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1:ATP 10mmolL；WST-8 0.53mmolL；葡萄糖脱氢酶 ≥450UL；NAD合成酶 ≥2300UL。试剂2:ATP 1.0mmolL；D-葡萄糖 80mmolL；烟酸腺嘌呤二核苷酸 0.6mmolL；黄递酶 ≥4000UL。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400027：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a）试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml； b）试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml； c）试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml； d）试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml； e）试剂1：2×16.8ml，试剂2：2×5.6ml； f）试剂1：1×45ml，试剂2：1×15ml； g）试剂1：3×60ml，试剂2：1×60ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类