医用外科口罩-湘械注准20202140400-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

长沙瑞泰医学科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140400

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

批准(备案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层为无纺布，中间层为熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为非无菌供应或无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型产品仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

型号规格：

型号为平面形耳挂式（非无菌型）、平面形耳挂式（无菌型）、平面形绑带式（非无菌型）、平面形绑带式（无菌型），规格为17.5cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140400