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糖化白蛋白(GA)质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白(GA)质控品

注册人名称：

京械注准20162400983

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

单水平的冻干质控品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，叠氮钠0.09%；目标浓度范围：（0.1-1.0）gdL。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于糖化白蛋白(GA)的室内质量控制。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400983：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8 ℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类