一次性微流道细胞分离富集芯片-浙杭械备20211019号-器械数据

产品名称：

一次性微流道细胞分离富集芯片

注册人名称：

杭州华得森生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20211019号

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

结构及组成：

由塑料卡壳；PDMS有机硅；载玻片构成。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于人外周血单核细胞中分离富集临床检验用靶向细胞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月15日生产地址由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。2025年06月06日备案人住所由“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。2024年01月25日备案人住所由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”。

生产地址：

浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层

型号规格：

1人份；10人份

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：