医用壳聚糖创面敷料-琼械注准20252140056-器械数据

产品名称：

医用壳聚糖创面敷料

注册人名称：

科达医药（海南）有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140056

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(一期)兴国路10号海南人才大厦4楼B3A04-3

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

本品由羧甲基壳聚糖、磷酸盐缓冲液、注射用水及包装材料组成。产品经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市白云区兴善北路69号6层（委托生产）

型号规格：

P型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml；M型：5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml；X型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：科达医药(广州)有限公司；统一社会信用代码：91440111MACQ5P446P