胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法）-渝械注准20232400236-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232400236

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道348号4层

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、试剂R2、试剂R3组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2023年6月29日首次注册；2.2025年7月16日变更生产地址。

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道348号1层（冷库4、冷库5），350号1层（速冻库3）、354号2层、3层、4层、356号2层、3层、4层

型号规格：

2×50 人份/盒、2×100 人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2～8℃，可稳定12个月。首次使用后存放于2～8℃，可稳定28天。在机存放：2～8℃，可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：