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功能性医用敷料几丁聚糖生物膜

国产失效注册第二类

产品名称：

功能性医用敷料几丁聚糖生物膜

注册人名称：

长沙邦创生物科技有限公司

湘械注准20192140057

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼

批准(备案)日期：

2019-04-12

有效期至：

2024-04-11

结构及组成：

产品以高纯度几丁聚糖生物材料制备而成，生物材料单位面积质量不低于50g㎡,几丁聚糖含量大于50％，PH值5.5-8.0，产品经辐照灭菌。

适用范围：

适用于体表烧烫伤、灼伤、皮肤溃疡、窦道、瘘管、冻裂伤、耳鼻喉口腔术后敷贴或填塞及创口创面的护理和换药。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼

型号规格：

型号：AB00-aa,AB00-ab,AB00-ba,AB00-bb,AB01-aa,AB01-ab,AB01-ba,AB01-bb,AB10-aa,AB10-ab,AB10-ba,AB10-bb,AB11-aa,AB11-ab,AB11-ba,AB11-bb,AB20-aa,AB20-ab,AB20-ba,AB20-bb,AB21-aa,AB21-ab,AB21-ba,AB21-bb。规格：1×1，1×2，1×5,1×10,2×2，2×5，2×10,3×3，3×5，3×10，3.5×10,4×6,4×12，6×10,7×14，8×16，9×18，10×15,10×20，11×22，12×24，13×26，14×28，15×20,15×30，20×20,20×30, 40×50。

管理类别：

第二类