Linear Accelerator-国食药监械(进)字2014第3320202号-器械数据

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3320202号

注册人住所：

Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

产品组成:a)治疗室:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器Agility 或MLCi2、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器;b)控制室:控制台、直线加速器控制系统IntegrityR3.0(对应Agility) 或R1.1(对应MLCi2)、功能键盘(FKP)。产品性能: X射线分为低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18MV、25 MV)共3档,每档任选一种能量;电子线分为4MeV、6MeV、8M

适用范围：

用于患者的实性实体肿瘤的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 7847-2013《医用直线加速器》

生产地址：

Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK

型号规格：

Elekta Axesse