神经元特异性烯醇化酶质控品NSE Controls-国械注进20242400343-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶质控品NSE Controls

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242400343

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

低值质控品、中值质控品和高值质控品含有人神经元特异性烯醇化酶，储存于含有牛血清白蛋白（BSA）稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品与雅培公司的神经元特异性烯醇化酶试剂盒配套使用，用于神经元特异性烯醇化酶检测的质量控制。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型号规格：

ARCHITECT：3瓶(8.0 mL/瓶)；Alinity：3瓶(8.0 mL/瓶)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期10个月。

管理类别：

第二类

备注：

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