颈部固定器-浙绍械备20240086号-器械数据

产品名称：

颈部固定器

注册人名称：

绍兴守仁医疗健康科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20240086号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于颈部和头部体表，通过限制活动，达到保持稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体颈部的外固定和支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月17日产品描述由“一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于颈部和头部体表，通过限制活动，达到保持稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体颈部的外固定和支撑。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间

型号规格：

MP-ON-01、MP-PN-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：