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中频电超声激光雾化治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

中频电超声激光雾化治疗仪

注册人名称：

秦皇岛嘎哈医疗电子仪器有限公司

冀械注准20202080060

注册人住所：

秦皇岛北戴河新区南戴河建设大道1号

批准(备案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2025-02-10

结构及组成：

产品由主机、半导体激光治疗头、咽部治疗头、咽部治疗套件、鼻部电极固定架、电极导线、鼻部治疗套件组成。rn主机由显示控制系统、超声、半导体激光、中频电刺激单元、雾化单元组成。rn咽部治疗套件由口吸入型雾化吸入器、咽部治疗头固定带组成。rn鼻部治疗套件由鼻吸入型雾化吸入器、鼻部电极片组成。rn口吸入型雾化吸入器由雾化杯组件、口光雾吸嘴、送气管组成。rn鼻吸入型雾化吸入器由雾化杯组件、鼻光雾吸嘴、送气管组成。

适用范围：

利用超声波、半导体激光、低频调制中频电物理治疗结合压缩式雾化，用于急、慢性鼻炎、急、慢性咽炎的治疗。也可用于临床常规雾化治疗。

变更情况：

1、产品名称变化：由“超声激光中频电雾化治疗仪”变更为“中频电超声激光雾化治疗仪”。rn2、结构组成变化：由“产品由主机、半导体激光治疗头、咽部治疗头、咽部治疗套件、鼻部电极固定架、电极导线、鼻部治疗套件组成。主机由显示控制系统、超声、半导体激光、中频电刺激单元、雾化单元组成。rn咽部治疗套件由口吸入型雾化吸入器、咽部治疗头固定带组成。鼻部治疗套件由鼻吸入型雾化吸入器、鼻部电极片组成。口吸入型雾化吸入器由雾化杯组件、口光雾吸嘴、送气管组成。鼻吸入型雾化吸入器由雾化杯组件、鼻光雾吸嘴、送气管组成。”变更为“产品由主机、半导体激光治疗头、咽部治疗头、咽部治疗套件、鼻部电极固定夹、电极导线、鼻部治疗套件组成。rn主机由显示控制系统、超声、半导体激光、中频电刺激单元、雾化单元组成。rn咽部治疗套件由口吸入型导光雾化吸入器、咽部治疗头固定带组成。rn鼻部治疗套件由鼻吸入型导光雾化吸入器、鼻部电极片组成。rn口吸入型导光雾化吸入器由雾化杯组件、口光雾吸嘴、送气管组成。rn鼻吸入型导光雾化吸入器由雾化杯组件、鼻光雾吸嘴、送气管组成。”。rn3、技术要求变化：针对产品具体变化，修改了技术要求中的产品名称、1.2组成及1.3分类。

生产地址：

无

型号规格：

GH-LUIA-Ⅰ2、GH-LUIA-M

管理类别：

第二类

备注：

变更产品名称、变更注册证载明的结构及组成