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一次性套管穿刺器型筋膜闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性套管穿刺器型筋膜闭合器

注册人名称：

诺信医学科技（山东）有限公司

鲁械注准20232020782

注册人住所：

山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼340

批准(备案)日期：

2023-10-20

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

一次性套管穿刺器型筋膜闭合器由套管穿刺器和缝线穿引器（抓取器）组成；套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管组成。穿刺套管由套管（含侧孔）、套管座、密封帽、注气阀和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆（含穿针孔）和针座组成；缝线穿引器(抓取器)由推钮和手柄、杆部（套管）、钳喙（勾线结构）组成。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市历下区华阳路69号留学人员创业园1号楼四楼C403室”变更为“山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼340”

生产地址：

济南市天桥区桑梓店街道办事处梓东大道8号中南高科中德产业园一期29号楼101

型号规格：

型号：NX-CB-1、NX-CB-2、NX-CB-3、NX-CB-4、NX-CB-5、NX-CB-6、NX-CB-7、NX-CB-8、NX-CB-9、NX-CB-10、NX-CB-11、NX-CB-12、NX-CB-13、NX-CB-14、NX-CB-15、NX-CB-16、NX-CB-17、NX-CB-18。规格：Φ3、Φ5、Φ5-1、Φ5-2、Φ10、Φ10-1、Φ12、Φ12-1、Φ15、Φ15-1、套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H、套装I、套装J、套装K、套装L、套装M、套装N、套装P、套装Q、套装W2、套装Y2、套装W1、套装Y1、套装X、套装X1、套装X2。

管理类别：

第二类