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HARMONIC System

国产 失效 注册
产品名称:

HARMONIC System

注册人名称:

Ethicon Endo-Surgery, LLC

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3231991号

注册人住所:

475CalleC,Guaynabo,PuertoRico00969USA

批准(备案)日期:

2011-06-15

有效期至:

2015-06-14

结构及组成:

产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成,详细描述见附件。

适用范围:

适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2139-2011《超声刀系统》