可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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晋械注准20262400018

山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号

2026-01-15

2031-01-14

该产品主要由铝箔袋包装(内有检测卡、干燥剂)、全血样本缓冲液、质控品(选配)、ID卡(选配)、RFID芯片(选配)和说明书组成。主要组成成分如下：①检测卡：硝酸纤维素膜(检测线T线包被有鼠抗人sST2单克隆抗体Ⅰ，质控线C线包被有DNP-BSA)、偶合物垫(含有荧光标记的鼠抗人sST2单克隆抗体Ⅱ和兔抗DNP)、样品垫(玻璃纤维素膜)、吸水纸、PVC板、塑料卡壳。②全血样本缓冲液：主要成分为磷酸盐缓冲液，规格：2mL/瓶。包装规格为1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒装配1瓶，包装规格为50人份/盒、100人份/盒分别装配3瓶、5瓶。③干燥剂：硅胶。④ID卡(选配)：适用于AFS-1000、AFS2000A、AFS3000B机型，包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。⑤RFID芯片(选配)：适用于TFL200、TFL1000、TFL1600、TFL2000机型，包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。⑥质控品(选配)：可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)重组抗原，牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲液。注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。不同批次产品之间组分不能进行互换。

该产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)的含量。

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1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。质控品(选配)：规格1：100μL×2，2水平；规格2：1mL×2，2水平。

试剂盒于4℃～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后30min(试剂开封置于避光环境中保存)内使用；全血样本缓冲液在温度18℃～25℃条件下开封后，可保存10天。质控品在-20℃可保存6个月，开封后立即使用，冻融次数不得超过三次。

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