造口防漏可塑贴环-苏苏械备20228025-器械数据

产品名称：

造口防漏可塑贴环

注册人名称：

苏州本立道生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20228025

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇丹枫路389号B幢236室

批准(备案)日期：

2023-01-29

有效期至：

结构及组成：

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。本产品由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成。基材由医用压敏胶和无纺布制成；隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜；敷芯由医用压敏胶、瓜尔豆胶和果胶为原料制成；压敏胶的质量分数为60%±5%，瓜尔豆胶的质量分数为10%±5%，果胶的质量分数为30%±5%。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇丹枫路389号B幢236室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类

备注：