扇形器-沪食药监械（准）字2013第1011562号-器械数据

产品名称：

扇形器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1011562号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-19

有效期至：

2017-10-18

结构及组成：

扇形器采用GB/T 1220中规定的材料, 头部采用20Cr13材料。扇形器为无镀层产品，其标识为“WD”。主要技术指标：1、指圈式扇形器头部开闭时应轻松灵活，无卡塞现象；头部通过定位转轮传动在360°范围内作任意旋转时，手感应轻松。柄式扇形器头部开闭、弯曲时应轻松灵活，无卡塞现象。弯曲角度应大于30°。2、扇形器的叶片表面应光滑，无锋棱、毛刺。3、扇形器的连接及焊接部位应牢固。4、扇形器头部应经热处理,其硬度为377～478HV0.2。5、扇形器的外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄式手柄部位的螺母应清晰、完整，无缺齿、烂齿。