医学影像处理软件-沪械注准20232210042-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232210042

注册人住所：

上海市奉贤区四团镇新杨公路860号10幢

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

产品由医学影像处理软件安装程序U盘组成，功能模块主要包括用户管理模块、数据管理模块、处理模块、查看模块，发布版本：V1。

适用范围：

产品对符合DICOM 3.0标准的MR、CT影像进行导入、导出、存储、查询、显示、测量（长度、角度、灰度值、面积）、手动标注、三维重建；对于包含脂肪分数序列的MR图像标注区域进行计算和报告输出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区江桥镇沙河路337号1_203室JT3468。;本文件与“沪械注准20232210042”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-23

生产地址：

上海市徐汇区龙启路258号绿地汇中心B座1208-1213室

型号规格：

zyPasser Liver

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：