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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400321号

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

批准(备案)日期：

2012-05-15

有效期至：

2016-05-14

结构及组成：

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液PH6.5)聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体的致敏乳胶颗粒;净含量:R1)R2装量的最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:在546nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤1.2;分析灵敏度:在546nm处,光径1cm时,当样本中PGⅡ的含量为4.5ng/ml时,5分钟内的吸光度变化△A为0.015-0.055;试剂的线性范围:0-70ng/ml,r≥0.99

产品标准编号：

YZB/苏0335-2012胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

型号规格：

25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test