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Extraoral Imaging System

国产 失效 注册
产品名称:

Extraoral Imaging System

注册人名称:

Carestream Health, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2302633号

注册人住所:

150 Verona Street,Rochester,NY 14608

批准(备案)日期:

2011-08-12

有效期至:

2015-08-11

结构及组成:

产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D,型号:TD)、X射线管(型号:OPX105;焦点:0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、图像采集处理软件及附属部件组成。设备标称电功率:90 kV,10 mA,0.1秒时:900W。高压发生装置管电压范围:60-90kV;管电流范围:2-15mA;加载时间范围:(全景模式)成人全景:13.4s(体形偏瘦),14.3s(中等体形),15.1s(体形偏胖);儿童全景

适用范围:

该产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000 3D适用)。

代理公司:

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2996-2011《口腔X射线机》

生产地址:

4,Rue F.Pelloutier,Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee,Cedex 2, 法国

型号规格:

KODAK 9000、KODAK 9000 3D