APL非骨水泥柄-国食药监械(准)字2008第3460850号(更)-器械数据

产品名称：

APL非骨水泥柄

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460850号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2008-07-10

有效期至：

2012-07-10

结构及组成：

该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金,表面涂层为钛涂层,符合ISO5832-2规定。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

用于髋关节置换

变更情况：

生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”; 注册证由“国食药监械(准)字2008第3460850号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460850号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0987-2008 《非骨水泥柄》

生产地址：

北京顺义区林河工业开发区林河大街22号

型号规格：

1#,2#,3#,4#,5#,6#,7#,8#。