驱血止血弹性束紧套环-晋械注准20252140193-器械数据

产品名称：

驱血止血弹性束紧套环

注册人名称：

山西友美达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252140193

注册人住所：

晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区太谷街111号西办公楼三层306、307室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

该产品上肢型、下肢型由弹性环、弹性套、拉伸绳和拉伸手柄以及切割防护卡组成。指(趾)型由弹性环组成。弹性环由硅胶制成，弹性套由全棉和橡筋制成，拉伸绳由涤纶制成，拉伸手柄、切割防护卡由PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品利用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。

生产地址：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层（委托生产）

型号规格：

上肢型-PI-28、上肢型-LY-28、上肢型-GR-40、上肢型-GA-40、上肢型-RE-40、上肢型-SI-40、上肢型-YE-40、上肢型-GO-40、下肢型-BL-55、下肢型-PU-55、下肢型-OR-55、下肢型-KH-55、下肢型-BR-55、下肢型-IN-55、下肢型-WH-85、下肢型-BA-85、指(趾)型-4.6、指(趾)型-4.8、指(趾)型-5.0、指(趾)型-5.2、指(趾)型-5.4、指(趾)型-5.6、指(趾)型-5.8、指(趾)型-6.0、指(趾)型-7.0、指(趾)型-7.5、指(趾)型-8.0、指(趾)型-8.5、指(趾)型-9.0、指(趾)型-9.5

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：河北普世达医疗器械有限公司、统一社会信用代码：9113010068820780X1)