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POLYAX Locking Plate System

国产失效注册

产品名称：

POLYAX Locking Plate System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3461136号(更)

注册人住所：

POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装,部分螺钉表面经阳极化处理,为非灭菌包装。

适用范围：

适用远端股骨和近端胫骨固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3461136号变更为国食药监械(进)字2011第3461136号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1104-2011《围膝关节锁定接骨板系统》

生产地址：

PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK