阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20242400019

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

产品由试剂R1、试剂R2、校准品、质控品组成。磁分离试剂R1:包被有AD7C-NTP抗体的磁性微粒(约0.07mg\\/mL);PBS缓冲液,10mmol\\/L; ProClin 300,0.5g\\/L;试剂R2:AD7C-NTP-吖啶酯标记物,3mg\\/L;PBS缓冲液,10mmol\\/L;ProClin 300,0.5g\\/L;校准品:AD7C-NTP抗原、甘露醇、PBS,水平1:0ng\\/mL、水平2:(1-8)ng\\/mL、水平3:(8-18)ng\\/mL;质控品:AD7C-NTP抗原、甘露醇、PBS,水平 1:(1-8)ng\\/mL、水平2:(8-18)ng\\/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液样本中的阿尔茨海默相关神经丝蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型(含校准品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品复溶后， 2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒	13300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅱ型（含校准品）：200人份/盒	53200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份/盒	53200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒	13300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份/盒	26600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：100人份/盒	26600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅱ型（含校准品）：150人份/盒	39900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份/盒	39900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	13300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20242400019	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：150人份/盒	39900.0000