自身免疫性肝病相关抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

苏械注准20192400048

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2029-01-13

结构及组成：

成份t规格1.t基质玻片t型号Ⅰt试剂盒含10张基质玻片，每张玻片含8个同时包被有大鼠肾和胃两种组织切片为基质的反应区t10×8孔t型号Ⅱt试剂盒含10张基质玻片，每张玻片含8个同时包被有大鼠肝、肾和胃三种组织切片为基质的反应区t10×8孔2.t荧光素标记的抗体结合液FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中（1:5000，含伊文思蓝）t1×3.5mL3.tAMA阳性对照原料来源于人类血清（1:80溶于蛋白保护液中），直接使用t1×0.25mL4.t阴性对照来源于人类血清（1:80溶于蛋白保护液中），直接使用t1×0.25mL5.t浓缩清洗液20×PBS（2M PBS），稀释后使用t1×100mL6.t样本稀释液含吐温的1×PBS（0.1M PBS），直接使用t1×100mL7.t封片剂甘油溶于1×PBS中（80%甘油）t1×3mL8.t盖玻片 t12张9.t说明书t1份

适用范围：

采用间接免疫荧光法，用于体外定性检测人血清中的抗线粒体抗体（AMA）、抗胃壁细胞抗体（APCA）、抗平滑肌抗体（ASMA）和抗肝肾微粒体抗体（LKM-1）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

型号Ⅰ：10×8孔；型号Ⅱ：10×8孔

产品储存条件及有效期：

储存条件为2-8℃避光保存，有效期12个月。试剂盒开启使用后剩余试剂及时密封并2-8℃避光保存，效期内可稳定存放45天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400048

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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