葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂（葡萄糖-6-磷酸底物法）-兵械注准20192400041-器械数据

产品名称：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂（葡萄糖-6-磷酸底物法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400041

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖－6－磷酸脱氢酶的活性。\\r\\n红细胞G－6－PD催化反应生成的NADPH是谷脱甘肽还原酶的辅酶，还原型谷胱甘肽（GSH）是保持血红蛋白稳定性及红细胞膜完整性的必要条件。红细胞G－6－PD缺乏者，在服用某些药物（如抗疟药、砜类药、伯氨喹啉、磺胺药等）及食用蚕豆后，代谢产生的自由基，或与氧合血红蛋白作用形成的HO，使GSH氧化成GSSG。由于GSH降低，Hb的巯基失去GSH的保护，被氧化变性形成 Heinz小体。红细胞失去巯基保护而功能受损，导致溶血。G－6－PD缺乏或减少见于G－6－PD缺乏症、药物反应、蚕豆病、感染等。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n试剂1：1*60ml，试剂2：1*20ml；溶血剂：4*70ml\\r\\n试剂1：2*60ml，试剂2：2*20ml；溶血剂：6*95ml\\r\\n试剂1：1*45ml，试剂2：1*15ml；溶血剂：3*70ml\\r\\n选配：质控品（2水平）2×2ml\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：