定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

威海佳伟义齿有限公司联系电话（14）邮箱（5）官方网站

鲁械注准20192170197

注册人住所：

山东省威海经济技术开发区崮山镇成大路北、崮山路西地块厂区内1572-2#（9号生产车间二楼）

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、纯钛切削类、铸瓷压铸类、铸瓷烤瓷类、氧化锆烤瓷类、氧化锆切削类。其中金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成；金属烤瓷类内冠采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；纯钛切削类采用纯钛切削而成；铸瓷压铸类采用铸瓷压铸而成；铸瓷烤瓷类采用铸瓷压铸而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；氧化锆烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；氧化锆切削类由氧化锆瓷块切削而成。

适用范围：

适用于牙体缺损和牙列缺损的固定修复。

变更情况：

注册人住所由山东省威海市环翠区戚家夼西山4号厂房内变更为山东省威海经济技术开发区崮山镇成大路北、崮山路西地块厂区内1572-2#（9号生产车间二楼）；生产地址由山东省威海市环翠区戚家夼西山4号厂房内变更为山东省威海经济技术开发区崮山镇成大路北、崮山路西地块厂区内1572-2#（9号生产车间二楼）。

生产地址：

山东省威海经济技术开发区崮山镇成大路北、崮山路西地块厂区内1572-2#（9号生产车间二楼）

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造桩核、纯钛切削桩核、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核、铸瓷烤瓷贴面、铸瓷压铸贴面，铸瓷压铸嵌体、铸瓷压铸桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。

管理类别：

Ⅱ

定制式固定义齿

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