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Digital Panoramic/Cephalometric X-ray Unit

国产失效注册

产品名称：

Digital Panoramic/Cephalometric X-ray Unit

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2304135号

注册人住所：

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

产品由支柱及升降小车、齿科全景摄影旋转装置、X射线管组件THA、全景摄影CCD装置PP1-2、控制屏、手持曝光开关组成。

适用范围：

产品用于口腔全景、头颅X射线摄影检查。

代理公司：

北京思迪克斯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

变更情况：

变更日期:2015.03.18,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

产品标准编号：

YZB/FIN 5360-2013《数字化口腔全景X射线机》

生产地址：

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

型号规格：

PP1