二胺氧化酶乳酸细菌内毒素联检试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20182400404

注册人住所：

北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧

批准(备案)日期：

2018-12-20

有效期至：

2023-12-19

结构及组成：

注：反应装置主要由基板和试剂条组成。基板上设有三个反应孔，分别为二胺氧化酶（DAO）反应孔、D乳酸（DLC）反应孔、细菌内毒素（BT）反应孔。

适用范围：

该试剂盒与本公司的JY-DLT肠道屏障功能生化指标分析系统配套使用，用于体外定量检测人全血或血清中的D-乳酸浓度，二胺氧化酶和细菌内毒素的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“本公司JY-DLT肠道屏障功能生化指标分析系统。”

变更为

“与本公司生产的肠道屏障功能生化指标分析系统（JY-DLT）、干式化学比色仪(JY-DCA-D04B)配套使用。”；

“

生产地址：

北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，密封避光保存，有效期：12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	二胺氧化酶\|乳酸\|细菌内毒素联检试剂盒(酶法)	京械注准20182400404	20人份\|盒	3420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素联检试剂盒（酶法）	京械注准20182400404	20人份/盒	2080.0000