定制式固定义齿-陕械注准20212170082-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

陕西天泽星辰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20212170082

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区巨福东路21号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用合金、瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复的。2、龋洞或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损(牙缺失)且缺牙区两端都有余留牙，余留牙条件较好者。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区巨福东路21号

型号规格：

镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金桥、镍铬合金冠、镍铬合金嵌体、镍铬合金桩核、无铍合金烤瓷桥、无铍合金烤瓷冠、无铍合金桥、无铍合金冠、无铍合金嵌体、无铍合金桩核、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金桥、钴铬合金冠、钴铬合金嵌体、钴铬合金桩核、纯钛桥、纯钛冠、纯钛嵌体、纯钛桩核、氧化锆切削桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、二氧化硅冠、二氧化硅贴面、二氧化硅嵌体、二氧化硅桩核。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20212170082《定制式固定义齿”医疗器械注册证共同使用。