NycoCard U-Albumin-国食药监械(进)字2010第2401019号(变更批件)-器械数据

产品名称：

NycoCard U-Albumin

注册人名称：

Axis-Shield Poc AS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401019号(变更批件)

注册人住所：

Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway

批准(备案)日期：

2010-04-27

有效期至：

2014-04-26

生产国或地区中文：

挪威

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)代理人和注册代理机构:上海奥普生物医药有限公司;2)售后服务单位:上海奥普生物医药有限公司变更后的内容:代理人和注册代理机构:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司;2)售后服务单位:美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司说明书前后变化,见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway