ADVIA Centaur Anti-HBs2 QC Material(QC aHBs2)-国食药监械(进)字2014第3404354号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur Anti-HBs2 QC Material(QC aHBs2)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3404354号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.30,储存条件及有效期: 试剂盒在2～8℃的条件下贮存,有效期18个月。”变更为“试剂盒在2～8℃的条件下贮存,有效期24个月。” 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/USA 5107-2014

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

阴性质控品:2×10.0 mL/瓶; 阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。