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Esophageal Stent

进口失效注册

产品名称：

Esophageal Stent

注册人名称：

国械注进20163461393

注册人住所：

344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea

批准(备案)日期：

2016-04-19

有效期至：

2021-04-18

结构及组成：

该产品支架的材料为镍钛合金,由支架、覆膜、防返流瓣膜、支架上的不透射线标记物、导管上的不透射线标记物、套索、外护套、内轴、内管、橄榄状头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。

适用范围：

该产品用于治疗患有上部胃肠管的肿瘤或不能去除的食道、胃部癌症患者的病痛缓和及抑制细胞增生,也用于治愈实施食道切除手术之前做肿瘤抑制治疗的患者的吞咽困难和营养不足以及恶性食道肿瘤引起的外部挤压导致吞咽困难的患者。

代理公司：

北京永泰安医疗科技开发有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea