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下肢锁定板手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

下肢锁定板手术器械包

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

鲁淄械备20160326号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

批准(备案)日期：

2016-09-26

结构及组成：

下肢锁定板器械包由导钻、骨钻、测深器、骨用丝锥、起子、埋头钻、螺钉打滑取出器、快装手柄、断钉取出器、扳手、夹持器、护套、钢板弯曲器、持骨钳、骨科复位钳共15个品种，28个规格，31件产品。包内配有导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）测深器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。起子、螺钉打滑取出器、断钉取出器、扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。埋头钻，通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。快装手柄、护套，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。持骨钳、骨科复位钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

型号规格：

HG24A型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类