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胱抑素C(CysC)检测试剂盒(胶体金方法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C(CysC)检测试剂盒(胶体金方法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2401416号

批准(备案)日期：

2014-05-15

有效期至：

2018-05-14

结构及组成：

产品性能:1)灵敏度:本试剂盒对于胱抑素C的最低检测量应不高于100ng/ml。2)特异性:下列物质在以下浓度:胆红素(60 mg/dl)、甘油三酯(1100mg/dl)、葡萄糖(800 mg/dl)在本试剂盒检测中无交叉反应,不引起干扰效应。3)精密性:本试剂对胱抑素C标准样品检测结果均一。4)稳定性:试剂盒加速破坏试验后产品性能符合产品标准要求。产品组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒(卡、笔式)、胶体金试剂条、干燥剂组成

适用范围：

该试剂盒适用于临床医生对患者肾功能评估,或患者的自我检测。

产品标准编号：

YZB/鄂0770-2014

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋4楼

型号规格：

临床检测型:20Test/盒(卡式、笔式)、25Test/筒,8筒/盒(条式);家庭自测型:1Test/盒(条式、卡式、笔式)