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国食药监械(进)字2011第2400224号(变更批件)
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
2011-01-20
2015-01-19
美国
原注册证内容:稳定性:2-8℃储存,有效期6个月。变更后的内容:稳定性:2-8℃储存,有效期18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 3596-2010
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
96人份/盒