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显微神经外科手术器械包

国产失效注册

产品名称：

显微神经外科手术器械包

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2030119号

批准(备案)日期：

2013-02-19

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

产品由剥离器、刮匙、拉钩、手术刀、血管溜叉、探针、组织剪、持针钳、组织镊、显微镊、垂体瘤镊、柔性吸引管、精细脑压板、取瘤钳、椎板咬骨钳、动脉瘤夹钳组成。器械包内器械(有光亮)的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.4μm,器械包内器械(无光亮)的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。器械包内器械的外表面耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。各组成器械的尺寸、硬度、使用性能等指标应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

供神经外科作显微手术时用。

产品标准编号：

YZB/浙3527-2013《显微神经外科手术器械包》

生产地址：

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村