定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

福州维尔德医疗科技有限公司

闽械注准20172170198

注册人住所：

福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-10-06

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、复合树脂、牙科高分子材料、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙体或牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月29日 1、型号规格：增加“激光熔化钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金激光熔化冠、桥、嵌体、桩核”。n2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。r2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”;n2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”。r2023年03月27日 1、型号规格变更为“钴铬合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金烤瓷嵌体；种植体上部钴铬合金烤瓷冠；种植体上部钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造冠；钴铬合金铸造桥；钴铬合金铸造嵌体；钴铬合金铸造桩核；种植体上部钴铬合金铸造冠；种植体上部钴铬合金铸造桥；镍铬合金烤瓷冠；镍铬合金烤瓷桥；镍铬合金烤瓷嵌体；种植体上部镍铬合金烤瓷冠；种植体上部镍铬合金烤瓷桥；镍铬合金铸造冠；镍铬合金铸造桥；镍铬合金铸造嵌体；镍铬合金铸造桩核；种植体上部镍铬合金铸造冠；种植体上部镍铬合金铸造桥；金合金烤瓷冠；金合金烤瓷桥；金合金烤瓷嵌体；种植体上部金合金烤瓷冠；种植体上部金合金烤瓷桥；金合金铸造冠；金合金铸造桥；金合金铸造嵌体；金合金铸造桩核；种植体上部金合金铸造冠；种植体上部金合金铸造桥；金钯合金烤瓷冠；金钯合金烤瓷桥；金钯合金烤瓷嵌体；种植体上部金钯合金烤瓷冠；种植体上部金钯合金烤瓷桥；金钯合金铸造冠；金钯合金铸造桥；金钯合金铸造嵌体；金钯合金铸造桩核；种植体上部金钯合金铸造冠；种植体上部金钯合金铸造桥；可切削纯钛光固化复合树脂冠；可切削纯钛光固化复合树脂桥；种植体上部可切削纯钛光固化复合树脂冠；种植体上部可切削纯钛光固化复合树脂桥；纯钛铸造冠；纯钛铸造桥；纯钛铸造嵌体；纯钛铸造桩核；种植体上部纯钛铸造冠；种植体上部纯钛铸造桥；纯钛切削桩核；纯钛切削嵌体；二氧化锆全瓷冠；二氧化锆全瓷桥；二氧化锆全锆冠；二氧化锆全锆桥；二氧化锆全瓷贴面；二氧化锆全锆贴面；二氧化锆全瓷嵌体；二氧化锆全锆嵌体；二氧化锆桩核；种植体上部二氧化锆全瓷冠；种植体上部二氧化锆全瓷桥；种植体上部二氧化锆全锆冠；种植体上部二氧化锆全锆桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠；压铸玻璃陶瓷全瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体；压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；可切削玻璃陶瓷全瓷冠；可切削玻璃陶瓷全瓷嵌体；可切削玻璃陶瓷全瓷贴面；种植体上部可切削玻璃陶瓷全瓷冠；聚醚醚酮光固化复合树脂冠；聚醚醚酮光固化复合树脂桥；种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠；种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂桥；激光熔化钴铬合金烤瓷冠；激光熔化钴铬合金烤瓷桥；激光熔化钴铬合金烤瓷嵌体；种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷冠；种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金激光熔化冠；钴铬合金激光熔化桥；钴铬合金激光熔化嵌体；钴铬合金激光熔化桩核；种植体上部钴铬合金激光熔化冠；种植体上部钴铬合金激光熔化桥”。n2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。

生产地址：

福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥、嵌体；金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥、嵌体；金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥；纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核；纯钛切削桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、贴面；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630198”

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核	380.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核	258.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核	270.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核	474.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核	656.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核	440.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	定制式固定义齿	闽械注准20172170198	种植上部二氧化锆全瓷冠	1180
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	定制式固定义齿	闽械注准20172170198	二氧化锆全瓷冠	980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	定制式固定义齿	闽械注准20172170198	种植体上部二氧化锆全瓷冠	475
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式固定义齿	闽械注准20172170198	钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核’	555