雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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CO2 Monitor
国产
失效
注册
产品名称：
CO2 Monitor
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第2213027号(更)
注册人住所：
Svardvagen 15 SE-182 33 Danderyd Sweden
批准(备案)日期：
2010-10-13
有效期至：
2014-10-12
结构及组成：
呼末二氧化碳检测仪由传感器和EMMA气道适配器组成。二氧化碳测量范围:0-99mmHg(即0-13.0%vol.)。二氧化碳测量精度:0-40mmHg误差为±2mmHg(即0-5.26%vol.误差为±0.26%vol.),41-99mmHg(即5.39-13.0%vol.)误差为6%。呼吸频率测量范围3-150bpm,呼吸频率精确度±1bpm。
适用范围：
EMMA Analyzer用于测量、显示二氧浓度及呼吸频率。EMMA Monitor用于测量、显示、监测二氧浓度及呼吸频率。
代理公司：
北京捷通康诺医药科技有限公司
生产国或地区中文：
瑞典
变更情况：
生产者名称由“PHASEIN AB”变更为“MasimoSwedenAB”;代理人和售后服务机构均由“广州市赫特仪器有限公司”变更为“迈心诺(北京)医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2213027号”变更为“国食药监械(进)字2010第2213027号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWE 1983-2010《呼末二氧化碳检测仪》
生产地址：
Svardvagen 15 SE-182 33 Danderyd Sweden
型号规格：
EMMA Monitor,EMMA Analyzer
