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医用皮肤修复敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用皮肤修复敷料

注册人名称：

海南众康悦医疗器械有限公司

琼械注准20202140042

注册人住所：

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房

批准(备案)日期：

2020-09-12

有效期至：

2025-09-11

结构及组成：

A、D型：由透明质酸钠、纯化水、甘油、PE9010、对羟基苯甲酸甲酯、卡波姆、沉香纯露、三乙醇胺及基材组成，基材为无纺布、蚕丝布、黑膜布，非无菌。B型：由透明质酸钠、纯化水、甘油、PE9010、对羟基苯甲酸甲酯、沉香纯露及塑料瓶（配喷头）组成，非无菌。C型：由透明质酸钠、纯化水、甘油、卡波姆、PE9010、对羟基苯甲酸甲酯、沉香纯露、三乙醇胺及塑料瓶（配喷头）或塑料管组成，非无菌。

适用范围：

适用于浅表创面防护、轻中度痤疮的愈后皮肤及屏障受损皮肤的修复与护理，对敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助作用。

生产地址：

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房

型号规格：

A1、A2型：A-O、A-C、A-S（22g、25g、30g）；B型：1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml；C型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g；D1、D2型：D-O、D-C、D-S（22g、25g、30g）

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

首次注册