颗粒细胞去除液

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颗粒细胞去除液

注册人名称：

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20243181051

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸钠盐、葡萄糖、L-乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-丙氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、透明质酸酶、苯酚红钠盐、乙二胺四乙酸二钠和水组成。产品一次性使用，经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期1年。

适用范围：

用于去除卵母细胞周围的颗粒细胞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-02 生产地址由深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601;变更为：深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301

型号规格：

型号：HY-1.0；规格：1.5 mL×1、1.5 mL×4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颗粒细胞去除液	国械注准20243181051	1.5mL×1	550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颗粒细胞去除液	国械注准20243181051	1.5mL×4	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颗粒细胞去除液	国械注准20243181051	1.5mL×1	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颗粒细胞去除液	国械注准20243181051	1.5mL×4	2200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颗粒细胞去除液	国械注准20243181051	1.5mL×4	2200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颗粒细胞去除液	国械注准20243181051	1.5mL×1	550.0000