抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20202402165

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

试剂盒主要由磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、校准品和质控品（选配）组成,其中磁珠包被物（R1）:抑制素B抗体1包被磁珠,悬浮于缓冲液,含防腐剂（ProClin 300）;酶标记物（R2）:抑制素B抗体2标记碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂（ProClin 300）;校准品:抑制素B抗原;质控品:抑制素B抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抑制素B的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-22: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

型号：型号W，型号L，型号F；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；校准品、质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202402165”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	50人份\|盒	14700.0000
江西省+动态第47批	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	50人份\|盒	14700.0000
江西省+动态第40批	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	2×50人份\|盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	型号F：50人份/盒	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	型号F：2×50人份/盒	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	型号A：100人份/盒	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	型号A：2×100人份/盒	56000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	型号F；规格：4×50人份\|盒	52000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	2×100人份\|盒	56000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402165	100人份\|盒	30000.0000