高频消融手术电极-鲁械注准20252010319-器械数据

产品名称：

高频消融手术电极

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252010319

注册人住所：

山东省济南市高新区舜华路街道开拓路2222号2号楼307室

批准(备案)日期：

2025-06-24

有效期至：

2030-06-03

结构及组成：

高频消融手术电极由电极、防滑护套、绝缘套管(内含刀杆)、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。

适用范围：

高频消融手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地17号楼414-10”变更为“山东省济南市高新区舜华路街道开拓路2222号2号楼307室”

生产地址：

济南市高新区开拓路2222号（委托生产），受托生产企业：赛克赛斯生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370100751756634F。

型号规格：

HA-10A、HA-10B、HA-10C、HA-11A、HA-11B、HA-11C、HA-12A、HA-17A、HA-17B、HA-18A、HA-18B、HA-18C。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：