γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)检测试剂盒(速率法)-京食药监械(准)字2014第2400283号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400283号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400283号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

RA:180ml RB:120ml; RA:450ml RB:225ml; RA:380ml RB:320ml; RA:460ml RB:320ml; RA:58ml RB:52ml; RA:460ml RB:230ml

主要组成成分：

试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分如下:试剂RA:甘氨酰甘氨酸206.25mmol/L,氢氧化钠130mmol/L,缓冲液pH7.9。试剂RB:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺32.5mmol/L,缓冲液pH7.9。